医疗器械注册专员

2017-08-07 10:46

医疗器械注册专员

职位描述:

岗位职责

1、参与公司产品报批文件的撰写和整理。

2、对试验得出的数据进行整理统计分析,写出报告。

3、负责于报批相关管理部门沟通协调,完成注册报批工作。

4、负责为公司研发生产部门提供咨询。

5、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料,并定期更新。

6、负责相关产品的临床试验方案的撰写,临床试验监察,小结总结报告的编写。

7:完成上级交给的其他任务。

任职资格

1、有医学、生物学方面相关专业或研究背景,有高分子材料方面的专业知识和经验。

2、有一定人际沟通协调能力,较高书面表达能力。

3、性格沉稳、工作踏实好学,勤勤恳恳。

4、有良好的协调与沟通能力,勤奋敬业,富有团队精神及良好的职业操守。

5、有创业的激情和抱负,有科学家的执着、专注和坚持,立志于从事医疗器械事业并实现自身价值。