医疗器械临床试验监察员

医疗器械临床试验监察员

职位描述：

1、根据公司项目需求，GCP的要求，负责进行医院调研、开展产品临床需求分析；

2、负责对研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，处理项目进行中的问题；

3、负责跟进产品验证需求，开展临床试用、方案、过程记录、验证报告编写，根据试用的情况及时提交缺陷及需求；

4、协助临床室主任建设临床验证相关的工作流程及工作标准；

5、负责临床验证相关法律法规的收集、宣贯、并落实执行；

6、完成上级领导安排的其他临时工作任务。

岗位需求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业、专科及以上学历

2、熟悉医疗产品临床试验相关工作流程及工作标准

3、具备临床试验相关专业专业知识；熟悉医疗器械临床验证相关的法律法规

4、具备产品临床评价相关资料及文档的撰写能力及沟通表达能力，能适应出差；

5、有在医院从业经验者，可降低岗位要求；

6、具有GCP证书或临床监察员证书。